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保健食品委托生产审批程序及前提条件

宣布时间：2022-12-09
保健食品委托生产的审批程序、前提条件以及需要准备申报质料介绍 。加工厂通过协助客户详细的了解保健食品OEM代加工的审批事项，快速、高效的完成贴牌代工生产，更好的为山东、河南以及全国各省市客户效劳 。
一、审批程序
申请:申请人向省食品药品监督治理局食品许可处提交《保健食品委托生产申请表》并附相关质料;
受理:申请质料经省食品药品监督治理局食品许可处审查切合要求的，予以受理;申请质料不齐全或者不切合形式审查要求的，向申请人一次性见告需增补的质料或不予受理的理由;
现场检查:经形式审查切合要求的由食品许可处组织安排对委托方贮存条件、治理制度和受托方生产园地等进行现场检查，并出具现场核查报告;
由食品许可处抽取连续三批产品检验样品:并委托省食品药品检验所进行检验;
批准:经资料审核、现场检查和产品检验，切合划定的予以批准，并向委托双方发放《保健食品委托生产批件》;不切合划定的，作出不予批准决定，并书面通知企业，说明原因 。
二、前提条件
委托生产保健食品的，必须具备以下条件:
在境内正当挂号的企业法人;
持有《保健食品产品注册证》;
具有与产品质量控制相适应的质童卖力人;
具有与产品经营相适应的贮存条件;
建立相应的产品生产跟踪、验收交接、检验、出库、销售、接纳、投诉处理等质里治理制度及纪录 。
接受委托生产保健食品的，必须具备以下条件:
1、持有与委托生产产品相同剂型的保健食品生产许可证》(或卫生许可证)
2、具有生产受委托生产保健食品的能力和条件(包括原料处理、加工、包装贮存等设备、园地、生产技术人员等);
3、具有与委托产品原辅料、中间产品、制品质里标准检验要求相适应的检验室;
4、具有完善的可追溯的产品生产质里治理制度;

5、生产园地、设备和其他条件必须满足同一时期内生产品种和总里的要求 。

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