保健品进口报关的基本流程|办法如下:
外洋(包括台湾、香港、澳门)保健食品进入中国大陆,成为及格产品在正规市场上销售,必须经过以下办法:
第一步:国检标签备案(进口食品必须有切合中国标签法GB7718的及格中文标签)
第二步:报关、报检、产品国标剖析、产品检验检疫
第三步:检验检疫及格后宣布标签及格、产品质量及格的《进口CIQ卫生证书》
第四步:进口产品在海关、商检\CIQ、外汇治理局等手续办齐正规上架销售。
保健品进口报关手续需要提交的资料:
一、《保健食品治理步伐》划定的资料
1.保健食品进口申请表
2.保健食品的配方、生产工艺及质量标准
3.毒理学宁静性评价报告
4.保健功效评价报告
5.保健食品的功效身分名单以及功效身分的定性或定量检验要领、稳定性试验报告
6.产品的样品及其卫生学检验报告
7.标签及说明书
8.有关文献资料。
同时,还要提供生产国、地区或国际组织的有关标准以及生产、销售国地区有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。 取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部划定的保健食品标记。 已获卫生部批准的进口保健食品以独资、合资、相助等方法,转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部分审查同意并报卫生部备案后可继续沿用原卫生部批准的《进口保健食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地点的标注必须做相应修改。
二、申请人身份证复印件或营业执照复印件。
三、提供申请注册的进口保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索质料(从国家食品药品监督治理局政府网站数据库中检索)。
四、申请人对他人已取得的专利不组成侵权的包管书。
五、提供商标注册证明文件未注册商标的不需提供。
六、产品研发报告:包括研发思路、功效筛选历程预期效果等。
七、产品配方、原料和辅料及配方依据,原料和辅料的来源及使用的依据。
八、功效成份/标记性成份、含量及其检验要领。
九、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
十、产品质量标准及其起草说明,包括原料、辅料的质量标准。
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