申请保健食品注册应当提交下列质料：
（一）保健食品注册申请表
，以及申请人对申请质料真实性卖力的执法责任允许书
；
（二）注册申请人主体挂号证明文件复印件
；
（三）产品研发报告
，包括研发人、研发时间、研制历程、中试规模以上的验证数据
，目录外原料及产品宁静性、保健功效、质量可控性的论证报告和相关科学依据
，以及凭据研发结果综合确定的产品技术要求等
；
（四）产品配方质料
，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准
，须要时还应当凭据划定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验及格证明、品种鉴定报告等
；
（五）产品生产工艺质料
，包括生产工艺流程简图及说明
，要害工艺控制点及说明
；
（六）宁静性和保健功效评价质料
，包括目录外原料及产品的宁静性、保健功效试验评价质料
，人群食用评价质料
；功效身分或者标记性身分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告
，以及涉及兴奋剂、违禁药物身分等检测报告
；
（七）直接接触保健食品的包装质料种类、名称、相关标准等
；
（八）产品标签、说明书样稿
；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索质料
；
（九）3个最小销售包装样品
；

（十）其他与产品注册审评相关的质料。

以上内容仅供参考
，因差别地区
，差别企业间保存差别及特殊情形
，建议申请保健食品注册前详询相关部分。