GMP车间的建设要求包括的内容及规模许多
，旧厂房革新的话照旧有很浩劫度的
，基本所有的净化设施都要重建
，且不知道车间生产什么剂型的药品或其他
，要求各不相同
，具体可参照《药品生产质量治理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP实施指南2011版等等。

GMP对洁净厂房厂区的基本要求

1、厂区周围无明显污染。厂区内应卫生整洁
，绿化良好
，尽量做到无袒露地面
，厂房建筑质料要求易于坚持清洁。

2、要有适用的足够面积的厂房进行生产和质量检定事情
，坚持水、电、气供应良好。做到：同一生产区和临近生产区进行差别制品的生产事情
，应互无故障和污染；能够整齐合理地安顿种种设备和物料；工序衔接要合理
，人流、物流离开
，坚持单向流动。

3、凭据工艺和质量的要求对生产区划分洁净品级
，一般分为100级、1000级、10000级和100000级
，洁净区应坚持正压。洁净度差别的区间应坚持大于即是4.9Pa的压差。

4、洁净区的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应
，温度一般控制在18～24℃
，相对湿度控制在45％～65％为宜。

5、厂房内的水、电、气输送管线均应设在技术夹层内
，建筑外貌应力求平滑、无漏洞、无脱落或吸附粉尘
，并有适用的照明、取暖、通风和须要的空调设施。