保健品申报资料欠亨过的几种原因
宣布时间：2021-08-10一、申报资料有关内容纷歧致
申报资料的真实性难以包管配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称纷歧致；增补质料与原申报资料如原料、主要工艺等内容纷歧致；按配方量及生产工艺，不可生产出配方所标明量的产品；工艺简图与工艺说明纷歧致；申报资料原件与复印件纷歧致或复印件之间纷歧致；申报资料与检验原始纪录的相关内容纷歧致。
二、检测结果与配方不符
配方、生产工艺的真实性难以包管；功效身分等检测值与按配方量、生产工艺的核算值不符，又不可合理解释原因；灰分等相关指标的检测值与按配方原料、生产工艺的核算值不符，又不可合理解释原因检测出配方中未加入的身分。
三、送审样品与申报资料不符
样品的真实性难以包管或样品质量缺乏格，送审样品的感官性状与企业标准描述不符，产品质量缺乏格或样品真实性难以包管送审样品与配方不符送审样品与生产工艺不符送审样品的剂型与申报资料不符，样品真实性难以包管。送审样品与检验用样品不符送审样品的质量不切合保健食品相关标准检测样品配方与申报配方不符。
四、配方不对理或缺乏科学依据
配方原料配伍不对理配方原料与申报功效不符配方缺乏科学依据，具有申报功效的依据缺乏配方为古板中药经典方或受�；さ闹幸┐Ψ脚浞皆细鍪磺泻衔婪喾2002]51号文件的有关划定营养素增补剂中含具有功效作用的原料；营养素增补剂无相应的适宜人群核酸类保健食品和使用褪黑素为原料的保健食品，含有其它功效作用的原料，不切合有关划定配方食用量过低，该推荐食用量下具有申报功效的依据缺乏 。
五、配方原料可能保存宁静性问题配方含有不是“可用于保健食品的原料”的原料，且未进行新资源食品宁静性毒理学评价配方含有保健食品禁用的原料及国家�；さ囊吧参镌吓浞皆现柿坎磺泻嫌泄匾蠓栏痢⑸氐扔邢蘖炕ǖ脑掀溆昧苛杓菹嘤Φ谋曜�；每日食用量过大，不切合营养素增补剂的有关划定或恒久食用宁静性难以包管。
六、生产工艺不对理
生产工艺不可有效提取主要功效身分、具有申报功效作用的身分或可能造成以上两种身分的大宗损失生产工艺可能爆发有害物质使用的加工助剂及酶制剂品种、质量不切合划定，不可用于食品加工中生产工艺无法在实际生产中实施，工艺的真实性难以包管。工艺操作不切合规范、标准产品的质量难以包管，工艺不对理。
七、产品的毒理、功效、卫生学、稳定性试验结果显示产品缺乏格功效试验结果判定为阴性功效报告中的一些指标显示，产品可能有宁静性问题；宁静性毒理报告显示可能有宁静性问题理化指标凌驾有关划定差别批号产品或稳定性试验前后检测结果差别较大,产品质量不稳定 益生菌活菌产品活菌数不切合划定。
八、产品的毒理、功效、兴奋剂、卫生学、稳定性试验不切正当式划定毒理、功效、兴奋剂与卫生学、稳定性试验样品的批号纷歧致；检验的时间顺序不切合划定；试验要领不切合划定，不认可功效试验或30天喂养试验，无法对产品的功效或食用宁静性作出评价 检测要领不符检测项目不全剂量设计不对理某些指标异常，结果不可信某些指标异常，结果不可信未按划定提供毒理学评价资料。
九、产品剂型选择不对理，不适宜作为保健食品剂型。
十、保健食品审评委员会有三分之二以上的委员认为该项产品不宜作为保健食品，差别意“建议批准”。
